
تجهيزات : همه دستگاهها دارای آموزشهای اختصاصي جهت نصب دستگاه (IQ) و چگونگي كار با دستگاه (OQ) را به منظور اطمينان از حفظ شرايط كاركرد دستگاهها و نيز اپراتوری مناسب آنها دارند . فرآيند كاليبراسيون جهت اطمينان از صحت كاركرد تجهيزات به صورت زمانبندي شده براي كليه دستگاهها انجام مي شود . بهداشت : تمامي بخشهاي ساخت و توليد ، بسته بندي ، انبارها در شرايط تميز و بهداشتي نگهداری مي شوند و روشهای اجرايي استاندارد جهت نظافت دستگاهها وجود دارد .
مستندات : تدوين مدارك به نحوی طراحي شده است كه يكنواختي را در فرآيندها ايجاد نموده و به ارزيابي مشكلات كمك مي كند. مستندسازي شامل روشهای اجرايي استاندارد و دستورالعمل ها برای كار و نظافت ، بچ ركوردها ، برگه های آناليز ، برچسب ها و ... مي باشد .
ساختمان : كليه بخشهاي ساخت ، بسته بندي و انبار محصولات به لحاظ موقعيت مكاني ، ساختماني و فضای كار به شكلي طراحي شده اند كه براحتي عمليات نظافت ، نگهداری و كار با دستگاهها در آنها صورت مي گيرد .
پرسنل : كليه پرسنل به كار گمارده شده در ساخت ، بسته بندي و انبارها تحصيل كرده ، مجرب و آموزش ديده مي باشند از اينرو افراد قادرند وظايف محوله را به خوبي انجام دهند . هر شخصي مسئول نظارت بر توليد ، بسته بندي و نگهداری محصولات دارای تخصص و مهارتهای كافي جهت انجام وظايف محوله را دارد كه اين امر موجب اطمينان از ايمني ، ماهيت ، قدرت ، كيفيت و خلوص مواد و محصولات مطايق با استانداردهای اعلام شده را دارد .
|